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產品展示

PRODUCT DISPLAY

公司的產品LANEX-DC®——來自德國,自體攜帶的“抗癌藥“。 

優諾醫藥參照國際上細胞產品按藥品進行管理的經驗,率先在粵港澳大灣區進行布局。將德國生產工藝、設備和廠房完整復制,并按照中國和歐盟GMP標準進行生產。LANEX-DC®是優諾醫藥生產的國際領先樹突狀細胞(DC)腫瘤治療藥品。

優諾醫藥 UNION

廣東優諾生物醫藥科技有限公司自成立起就積極布局細胞生物治療技術研發、應用和轉化,現階段大力投資的大灣區細胞谷項目立足大灣區,放眼全世界,總建筑面積為99996平方米,是大灣區首個專注于活細胞及基因藥物(先進治療技術)轉化的國際化、GMP標準、合同委托研發和制造企業(CDMO),亦是一個國際化的、解決“卡脖子”技術的CGT藥物重大科技創新平臺。
公司總部位于廣州科學城開源大道北隧達街11
  • 0

    藥品使用安全事件
    (例)

  • 21+

    藥品臨床應用時間
    (年)

  • 360+

    文件組成SOP
    (份)

  • 30000+

    全球累計臨床應用
    (例)

工廠展示

factory exhibit

德國政府唯一授權的樹突狀細胞(DC)藥品制備機構
歐盟EMA認證GMP標準的樹突狀細胞(DC)藥品生產商
符合中國和歐盟GMP標準的細胞生產工廠
工廠位于廣州科學城開源大道北隧達街11號,服務對象包括醫院、高校、企業和技術持有人等。
5個潔凈等級為B+A級的細胞制備間
粵港澳大灣區內唯一合規化、工業化的GMP細胞制備工廠,每年可生產3000份免疫細胞產品。

發展歷程

THE DEVELOPMENT COURSE

  • 1891

    美國醫師威廉·科萊創立“科萊毒素”療法,研究生物治療癌癥。

    1891
  • 1973

    首次發現樹突細胞(DC),自體免疫細胞治療技術開始發展。

    1973
  • 1976

    首批原癌基因及白介素-2被發現,生物治療癌癥走向臨床。

    1976
  • 1985

    細胞免疫被公認為繼手術、化療和放療之后第四種腫瘤治療模式。

    1985
  • 1992

    美國食品藥品監督管理局(FDA)正式將生物免疫療法視為癌癥療法之一。

    1992
  • 2000

    美國國籍腫瘤免疫及基因治療總結報告指出免疫細胞治療是目前唯一有希望完全消滅癌細胞的治療手段。

    2000
  • 2001

    世界衛生組織(WHO)發布腫瘤免疫治療指導原則。德國LDG醫療集團成立,自主研發LANEX-DC技術。

    2001
  • 2009

    原中國衛生部將自體免疫細胞治療技術列入首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄。

    2009
  • 2010

    美國食品藥品管理局(FDA)批準首個樹突細胞(DC)治療難治性前列腺癌。

    2010
  • 2011

    拉爾夫·斯坦曼教授因發現樹突細胞(DC)并闡明其在后天免疫系統作用機制,獲得諾貝爾醫學獎。

    2011
  • 2013

    腫瘤細胞免疫療法被《科學》雜志評為“2013年度重要十大科學突破”的榜首。

    2013
  • 2016

    德國LDGLABOR(澳門)有限公司成立。《“健康中國2030”規劃綱要》、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》明確重點發展腫瘤免疫治療技術。

    2016
  • 2017

    德國LDG醫療集團采用專有技術LANEX-DC?為腫瘤患者實施治療突破10000個相關案例。

    2017
  • 2018

    德國LDG(澳門)實驗室、醫療中心正式運營,打造大灣區領先的細胞免疫治療一體化平臺。

    2018
  • 2020

    2020年10月31日,廣東優諾生物科技有限公司關于DC細胞注射液IND注冊申報正式啟動。

    2020
  • 2021

    2021年1月22日,廣東優諾生物科技有限公司細胞藥生產基地正式啟動。

    2021

合作單位

Cooperation Unit

  • 澳門科技大學澳門科技大學
  • 廣東省健康管理學會廣東省健康管理學會
  • 中山大學附屬第一醫院中山大學附屬第一醫院
  • 中山大學孫逸仙紀念醫院中山大學孫逸仙紀念醫院
  • 中山大學附屬腫瘤醫院中山大學附屬腫瘤醫院
  • 廣東醫科大學附屬第一醫院廣東醫科大學附屬第一醫院
  • 東莞市人民醫院東莞市人民醫院
  • 皇家麗腫瘤醫院皇家麗腫瘤醫院
  • 廣東華南新藥創制中心廣東華南新藥創制中心
  • 齊志齊志
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